有人统计,330多位全国中医名家最常用的黄芪、石膏、柴胡等12种中药的剂量,全部高出药典、教材法规数倍。辽宁中医药大学附属三院内科主任张存悌认为,药典、教材中中药法规剂量偏保守的现象已不再适应临床实际。他呼吁,有关部门应认清目前的客观事实,由专业科研机构组织专题研究。同时,优先并迅速制定峻烈有毒中药的炮制标准,改善目前炮制无标准或炮制标准混乱的局面,避免炮制不到位和过度炮制两种倾向,确保中药的质量。
中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波表示,现行中药的常用剂量多是几千年实践经验的结晶,基本可以保障用药的安全性和有效性。但受传统思想影响及条件所限,大多数中药及其处方的量效关系未经过严谨的试验研究与大样本的验证,多以经验、个案经过归纳、整理、分析而收载于文献中,对指导临床合理用药有一定局限性。
孙晓波认为,中药剂量变化不仅体现在量效关系上 ,也与药性作用方向的变化密切相关。一些药物或方剂由于药物用量不同,其功效、主治病症都会发生较大变化,甚至作用方向相反。他建议,研究人员可通过基础研究和临床应用进行经典名方的量效关系认证,为临床研究提供客观、合理的评价方法。同时,也可针对某一病症,从单味药到药对,再到经方,开展系统量效关系研究,找出与病症相关的敏感指标或替代指标。
回顾近年来中成药临床使用事故:
一、黑龙江多多药业有限责任公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件,并发生多起死亡病例。(2009年)
二、黑龙江省完达山药业股份有限公司生产的刺五加注射液。(2008年)
三、江苏安格药业有限公司生产的“安清平”牌鱼腥草注射液。(2006年)
四、**厂生产的葛根素注射液等。
相关链接:http://health.sohu.com/20081014/n260008717.shtml
http://press.idoican.com.cn/detail/articles/20091015522A171/
http://news.sina.com.cn/c/2006-03-10/06148405948s.shtml
http://info.pharmacy.hc360.com/2009/02/01113774461.shtml






