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【药品名称】
通用名:注射用唑来膦酸
商品名:艾瑞宁
【成分】 本品的主要成份为唑来膦酸
【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【艾瑞宁适应症】 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛
【规格】 4mg
【批准文号】国药准字H20041955
【艾瑞宁生产企业】国药集团国瑞药业有限公司
【用法用量】
静脉滴注。每次4mg,用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
【艾瑞宁不良反应】
本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:
全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;
心血管系统:低血压;
血液和淋巴系统:贫血、低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少;
肌肉与骨骼:骨痛、关节痛、肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);
神经系统:失眠、焦虑、兴奋、头痛、嗜眠;
呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、胸腔积液;
感染:泌尿道感染、上呼吸道感染;
代谢系统:厌食、体重下降、脱水;
其它:流感样症状、注射部位出现红肿、皮疹、搔痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
【禁忌】
对艾瑞宁及其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。 严重肾功能不全者不推荐使用。 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.首次使用艾瑞宁时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;
2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;
3.接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;
4.对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
【药理作用】唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,它能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收。二磷酸化合物对骨组织选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。作用的分子机理还不清楚。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。
【药物相互作用】
唑来膦酸与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
艾瑞宁是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于本品能与骨骼长期结合,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】
对艾瑞宁在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立,暂不推荐使用。
【药物过量】应用艾瑞宁时没有发生过急性中毒事件。当剂量高于推荐剂量时,可出现明显低钙血症、低磷酸血症和低镁血症,应对患者仔细监测并采取对应措施。如临床上出现给严重的低血钙症状,输注葡萄糖酸钙可逆转。
【艾瑞宁用药须知】唑来膦酸4mg粉剂和所需溶剂制备成的输注用溶液仅限于静脉给药。首先用安瓿瓶中的5 mL无菌注射用水将冻干粉溶解,抽取前溶解必须完全。形成的溶液应进一步用100 mL的无钙输注溶液(0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液)稀释。如果先前保存于冰箱内,那么,使用前应使溶液恢复到室温。